当百济、信达、科伦博泰坐在一起,中国药企如何真正“闯世界”?
一位在本土创新药企深耕三十余年的资深人士,道出了对中国创新药处境的观察。近两年,行业为频频传出的License-out消息振奋,但随着“出海狂欢”逐渐回归理性,越来越多人意识到——真正的考验,或许才刚刚开始。
一位在本土创新药企深耕三十余年的资深人士,道出了对中国创新药处境的观察。近两年,行业为频频传出的License-out消息振奋,但随着“出海狂欢”逐渐回归理性,越来越多人意识到——真正的考验,或许才刚刚开始。
今日,2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商在北京全国人大会议中心继续推进。财联社记者在现场直击发现,国谈进入第二日,谈判主题聚焦抗癌药物与慢病药物,相较于首日镇痛类、精神类药物的谈判进程,今日的价格博弈与价值论证更为胶着,现场氛围也更显紧张。
中信建投指出,公司核心产品SKB264于ESMO上中选两项口头报告,其中单药在EGFRm NSCLC的2L+治疗中展现BIC潜力,同时安全性良好,适应症已于10月获批上市;单药用于HR+/HER2- BC的2L+治疗效果明显优于化疗,预计有望于2026年获批。
消息面上,近日,科伦博泰生物-B发布公告,本公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果。
2025年10月17日,NMPA官网显示,科伦博泰生物自主研发的靶向HER2抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱®)正式获批准上市。该药物用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者,标志着中国
美银证券发表报告,将科伦博泰生物的目标价由471.5港元上调至522港元,重申“中性”评级。临床进展符合预期,但短期授权机会有限。该行指,为反映sac-TMT与A166在无进展生存期(PFS)方面取得显著改善的鼓舞性数据,以及近期国家药监局批准sac-TMT用
这项研究数据显示,芦康沙妥珠单抗成为全球首个在EGFR突变NSCLC二线治疗中取得PFS(无进展生存期)与OS(总生存期)双重获益的药物,有望填补当前该领域巨大的治疗空白。
科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果,涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®
10月17日,科伦博泰宣布其自主研发的HER2靶向ADC药物——博度曲妥珠单抗(A166,舒泰莱®)正式获批上市,成为继TROP2 ADC之后,该公司获批的第二款ADC产品。此次获批不仅是科伦博泰在ADC领域持续深耕、不断突破的有力见证,更是国产ADC在HER
科伦博泰生物-B发布公告,本公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果,涵盖靶向人滋养细胞表面抗塬2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、靶向人类表
科伦博泰生物-B(06990)高开逾5%,截至发稿,涨5.37%,报483港元,成交额159.39万港元。
科伦博泰生物-B(06990)发布公告,本公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果,涵盖靶向人滋养细胞表面抗塬2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®
10月17日晚,科伦博泰(06990.HK)公告称,公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166,即“舒泰莱”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移
10月17日,国家药监局(NMPA)官网显示,科伦博泰研发的1类新药注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱,研发代号:A166)正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种抗HER2药物治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这是科伦博泰第2款获批的抗体偶
ADC因其靶向特性而被称为“魔法子弹”。与化疗及上一代靶向疗法相比,同时具备特异性及强效抗癌特性的ADC已显示出其能够为患者提供更有效及更安全的治疗选择。
科伦博泰(06990.HK)昨日晚间公告称,旗下药物芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)获得国家药监局批准,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
10月11日,科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱)获国家药品监督管理局批准第三项适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚
10月9日,港股医药突发重挫,恒生生物科技指数低开低走,盘中一度跌超5%。港股通创新药板块跌势更甚,港股通创新药ETF标的指数恒生港股通创新药精选指数最低下探6.14%,诺诚健华、科伦博泰生物-B跌超10%,权重股中国生物制药跌超7%,信达生物跌超8%。
天风证券发布研报称,近期,NMPA批准科伦博泰生物-B(06990)SKB264新增100mg规格上市,新规格的引入将进一步优化临床给药方案,提升治疗便捷性与依从性,为晚期乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供更可及、更经济的治疗选择。考虑到公司核心产品商
过去十年,中国创新药产业完成了一场“质的飞跃”。从最初依靠仿制药满足国内市场需求,到如今不断产出拥有全球竞争力的原创分子,中国医药企业已经从“追赶者”走到“并跑者”的位置。2020年以后,中国创新药的全球化步伐显著加快:已有十余款中国原研药物在美国或欧洲获批,